ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
Любое строительство требует скрупулезного контроля на всех этапах со стороны Заказчика. Создание новых производственных мощностей отвечающих требованиям Российских и мировых стандартов требует еще и специальных знаний в области GMP. Строительство всегда отвлекает от основной деятельности руководителя предприятия и вовлекает его в решение массы неспецифичных вопросов и не дает уверенности в качестве выполненных работ.
Мы предлагаем современную методологию проектного менеджмента: комплексный промышленно-строительный инжиниринг в сфере создания современных производств, включая технологии "чистых" помещений и смежных направлений. Иначе говоря - управление проектом.
Поручая управление проектом такой специализированной организации, Заказчик получает одного надежного партнера на весь период реализации проекта.
ОТ ЛИЦА ЗАКАЗЧИКА МЫ ПРОВЕДЕМ:
К НАСТОЯЩЕМУ МОМЕНТУ МЫ ИМЕЕМ БОЛЬШОЙ ОПЫТ РАБОТЫ ПО ЭТОМУ ВИДУ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ПРОИЗВОДСТВАХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ВЫПУСК САМЫХ РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ:
ГУ Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи РАН |
производство |
Центр Превосходств на базе биологического факультета МГУ |
опытно-экспериментальное производство |
ФГУП «Московский эндокринный завод» |
Производство стерильных лекарственных форм в шприц-тюбиках (два цеха) |
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод |
производство твердых лекарственных форм |
АО «Биннофарм» |
производство жидких лекарственных форм |
ФГБУ НМИЦ Гематологии Минздрава РФ |
Опытно-промышленное производство: участок хроматографического получения концентрата фактора свертываемости крови VIII |
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
производство мягких лекарственных форм |
ООО "НПФ "Материа Медика" |
производство гомеопатических препаратов |
ООО "ВИТАНОВА" |
многопрофильная лаборатории по стволовым клеткам |
ООО МНПК "Биотики" |
производство твердых лекарственных форм |
ООО "АРБАКОМ" |
производство твердых, жидких, мягких и аэрозольных форм |
ЗАО "АКВИОН" |
производство твердых и жидких лекарственных форм |
ГУ НИИ БМХ РАН |
производство твердых и инъекционных форм препарата "Фосфоглив" |
ООО "Доктор-Н" |
производство гомеопатических препаратов |
ООО "Медицинская компания "Народная Медицина" |
производство ГЛС на основе лекарственного растительного сырья |
ООО "Сёрл Фарма" |
производство твердых лекарственных форм |
ГУЗ "Станция переливания крови" департамента здравоохранения г. Москвы |
криобанк стволовых клеток |
ООО "ТАЛИОН-А" |
производство гомеопатических препаратов |
ЗАО "ТОНУС" |
производство изделий медицинского назначения |
ЗАО "ФРАМОН" |
производство субстанции стерильных моноклональных антител |
ЗАО "ЭЛЛАРА" |
производство инъекционных препаратов в ампулах |
МГУ им. М.В.Ломоносова, биологический факультет |
Виварий |
ЗАО «Центр клинических исследований «ТРАСТ» |
Виварий |
ГУП «Поволжский банк стволовых клеток» |
Банк пуповинной крови |
Участие в Программе ФАРМА 2020
Каждый объект индивидуален, поэтому мы разрабатываем ориентированный на потребности и возможности Заказчика подход, основанный на современных стандартах, нормах и правилах. В каждом конкретном случае предлагаем различные варианты как по архитектурно-строительному решению, используемым материалам и оборудованию, так и по методике исполнения.
НАПРИМЕР, ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ НОВОГО/РЕКОНСТРУИРОВАННОГО ПРОИЗВОДСТВА МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕН СЛЕДУЮЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ТИПОВЫХ РАБОТ:
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |