ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
Рада приветствовать Вас на сайте компании ООО «СКИФ», которая является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство.
Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP технологий, стандартов ISO и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях, выпускающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями GMP.
МИССИЯ
Компания "СКИФ" оказывает содействие предприятиям в вопросах внедрения стандартов GMP & ISO 9001, проводит консультации для специалистов, работающих в сфере производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также, в пищевой и косметической промышленности.
ПОЛИТИКА
Основной задачей компании является удовлетворение потребностей предприятий в области разработки, внедрения, функционирования и совершенствования системы менеджмента качества, обеспечения качества в соответствии с требованиями стандартов GMP & ISO 9001 с целью обеспечения соответствия работы предприятий российским нормативным требованиям, международным нормативным требованиям, современным мировым тенденциям в развитии фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности.
Поставленные задачи достигаются за счет:
поддержания высокого профессионального уровня специалистов компании, постоянного совершенствования и обучения персонала,
высокого уровня организации мероприятий в рамках предоставления консультационных услуг, этики поведения персонала,
постоянной оценки качества предоставляемых услуг с целью его повышения.
Это позволяет нашей компании оказывать квалифицированную помощь специалистам фармацевтических предприятий в реализации требований GMP в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» на производстве, оценивать готовность предприятия к работе в соответствии с требованиями GMP , а также к декларации соответствия собственной системы качества требованиям GMP.
К настоящему моменту консультативная и аудиторская помощь по вопросам внедрения требований GMP оказана и оказывается практически всем основным фармацевтическим компаниям России. Нас знают хорошо и на фармпредприятиях стран ближнего зарубежья.
Работа в нашей компании проводится ведущими специалистами нашей страны в области GMP, в ходе нее мы успешно сотрудничаем с экспертами из разных стран мира, имеющими большой опыт организации производства по GMP.
Высококвалифицированные ученые и профессионалы нашей компании успешно сотрудничают с Министерством промышленности и торговли РФ, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерством здравоохранения России, Российской Академией наук , Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н. И. Пирогова, Российским университетом дружбы народов и т.д
Приобретенный опыт работы нашей компании, позволяет со всей уверенностью сообщить, что практическая направленность наших консультаций позволит Вашей компании сократить время и ресурсы при решении задач, связанных с вопросами разработки и внедрения Систем Качества, реализации и поддержанием на соответствующем уровне на предприятиях правил GхP , ISO.
Мы поможем освоить методологию применения западного опыта в российских условиях и окажем реальную помощь.
Мы не просто советуем, как решить конкретные проблемы - мы их решаем с участием персонала вашего предприятия!
Желаю Вам больших успехов!
С уважением,
Генеральный директор ООО «СКИФ» - О.А. Снытко
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |