О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Выбор, оценка и аудит поставщиков услуг, сырья и материалов. Контроль изменений поставщиков на основе риск-ориентированного подхода

Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:

  • Нормативная документация.
  • Анализ требований GMP ЕАЭС к поставщикам фармацевтического предприятия
  • Цикл управления PDCA (Принцип Деминга - Шухарта) и его практическое применение при выборе и оценке поставщиков. Пошаговая схема действий при внедрении данного метода
  • Методы оценки поставщиков: Анкетирование, Статистический мониторинг.
  • Классификация и выбор поставщиков, вопросы поддержания и совершенствования системы управления поставщиками
  • Расчет совокупных затрат, логистические расходов. Пример принятия решения по выбору поставщика на основе расчета совокупных расходов, связанных с поставкой товаров.
  • Подходы к ранжированию поставщиков услуг, субстанций, вспомогательных и упаковочных материалов
  • Рейтинговая оценка поставщиков. Критерии и методы оценки
  • Методы и инструменты управления рисками при работе с поставщиками. Контроль изменений на основе риск-ориентированного подхода.
  • Виды аудита поставщиков
  • Организация, планирование и проведение аудита у поставщика

Решение кейсов на темы: «Статистический мониторинг поставщика»,  «Рейтинговая оценка поставщиков на основе входного контроля, расчета совокупных затрат и логистических расходов», «Использование риск-ориентированного подхода при работе с поставщиками»

Продолжительность 16 час. (2 дня по 8 час.)
Стоимость онлайн семинара 35 000 руб.